Joinstar

JOINSTAR® COVID-19 Antigen Speichel-, Sputum-, Spucktest Schnelltest


Artikelnummer 231

Berechtigung nach § 3 Abs. 4, 4a MPAV:

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    Inhalt 1 Stück
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    Beschreibung

    Der Joinstar COVID-19 Antigen-Spucktest bietet einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl.  
    Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig und eignet sich daher besonders gut für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen.
    Die Probenentnahmeröhrchen sind bereits fertig mit der korrekten Menge an Pufferlösung vorbefüllt. Der Anwender spart sich also den Arbeitsschritt der Umfüllung der Pufferlösung.
    Da dieser Schritt eingespart wird, lässt sich der Test auch mit geringerem Fehlerpotential durchführen.
    Der Joinstar Antigen-Speicheltest weist keine Kreuzreaktivität auf und ist empfindlich gegenüber Corona-Mutationen.
    Das Testergebnis liegt nach nur 15 Minuten vor. Wenn das Resultat nach 20 Minuten nicht gelesen wurde ist es ungültig und der Test sollte wiederholt werden.

    Produktdetails:

    • COVID-19 Antigen-Schnelltest von Joinstar Biomedical
    • Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl
    • Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal
    • Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2
    • BfArM-gelistet
    • Nachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-Glykoprotein
    • Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen
    • Keine Kreuzreaktivität
    • Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 15 Minuten
    • Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten
    • Lagerungstemperatur: 2 – 30°C
    • Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum
    • Testdurchführung nur durch medizinisches oder geschultes Fachpersonal
    • Vom Rückgaberecht ausgeschlossen
    • einzeln verpackt

    Verpackungsinhalt
    (einzeln verpackt):

    • 1x Testkassette
    • 1x Probenahmeröhrchen
    • 1x Pipette
    • 1x Einweg-Tütchenzum Auffangen von Probenmaterial (Spuctum, Speichel)
    • Packungsbeilage / Gebrauchsanweisung

    Anwendung:

    • Zum Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichel, Sputum oder Stuhl
    • Patientenfreundlich durch nicht-invasive Proben-Entnahme
    • Ideal für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen

    Berechtigter Personenkreis nach § 3 Abs. 4, 4a MPAV

    • ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
    • Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
    • Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
    • Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

    Davon ausgenommen sind die in Anlage 3 aufgeführten In-vitro-Diagnostika.
    Sofern der Deutsche Bundestag nach § 5 Absatz 1 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes eine epidemische Lage von nationaler Tragweite festgestellt hat, dürfen In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, abweichend von Absatz 4 auch an folgende natürliche Personen, Einrichtungen und Unternehmen abgegeben werden:

    • Einrichtungen und Unternehmen nach § 23 Absatz 3 Satz 1 Nummer 11 des Infektionsschutzgesetzes
    • Einrichtungen nach § 36 Absatz 1 des Infektionsschutzgesetzes sowie berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen, Gemeinschaftseinrichtungen nach § 33 Nummer 2 des Infektionsschutzgesetzes und die in § 36 Absatz 1 Nummer 7 zweiter Halbsatz des Infektionsschutzgesetzes genannten Angebote in Einrichtungen zur Unterstützung im Alltag
    • ambulante Dienste der Eingliederungshilfe
    • Arbeitgeber im Sinne des § 2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetzes, sofern sie nicht bereits durch die Nummern 1 bis 3 erfasst sind.

    Weitere Details
    Art.-ID 231
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