CLUNGENE® COVID-19 Antigen Speicheltest - 20 Stück

Der Covid-19 Antigen Speicheltest / Spucktest ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2 im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.

BfArM-Test ID AT 114/21

Lieferumfang

• 20 Testkassetten
• 20 Extraktionsreagenzien: Ampulle mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
• 20 Speichelsammlern
• 20 Sammelröhrchen
• 20 Pipetten 
• 1 Arbeitsstation
• 1 Gebrauchsanweisung

• Nur zur Verwendung durch medizinisches oder geschultes Personal

Berechtigter Personenkreis nach § 3 Abs. 4, 4a MPAV

• ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
• Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
• Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
• Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

Davon ausgenommen sind die in Anlage 3 aufgeführten In-vitro-Diagnostika.
Sofern der Deutsche Bundestag nach § 5 Absatz 1 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes eine epidemische Lage von nationaler Tragweite festgestellt hat, dürfen In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, abweichend von Absatz 4 auch an folgende natürliche Personen, Einrichtungen und Unternehmen abgegeben werden:

• Einrichtungen und Unternehmen nach § 23 Absatz 3 Satz 1 Nummer 11 des Infektionsschutzgesetzes
• Einrichtungen nach § 36 Absatz 1 des Infektionsschutzgesetzes sowie berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen, Gemeinschaftseinrichtungen nach § 33 Nummer 2 des Infektionsschutzgesetzes und die in § 36 Absatz 1 Nummer 7 zweiter Halbsatz des Infektionsschutzgesetzes genannten Angebote in Einrichtungen zur Unterstützung im Alltag
• ambulante Dienste der Eingliederungshilfe
• Arbeitgeber im Sinne des § 2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetzes, sofern sie nicht bereits durch die Nummern 1 bis 3 erfasst sind.