Anbio Biotech Antigen Schnelltest 3in1 - 20 Stück

20x Anbio Corona Antigen  3in1 Schnelltest AT 195/21

Der ANBIO 3in1 Rapid COVID-19-Antigen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.

Vorteile:

• 3 in 1 Probenentnahme mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich oder als Lutschtest.
• Einfachste Handhabung mit nur 3 Arbeitsschritten und einzeln abgefüllten, gebrauchsfertigen Lösungen.
• Hohe Leistung durch klinische Studie nachgewiesen.
• Schneller Nachweis von SARS-COV-2-Nucleocapsid-Antigen in 15 Minuten.
• Keine Instrumentierung erforderlich.
• Kostengünstige Lösung für groß angelegte Tests.
• Nur zur Verwendung durch medizinisches oder geschultes Personal
• Die klinische Leistung des COVID-19-Antigen-Schnelltests (kolloidales Gold) wurde durch Testen von 1096 positiven und 793 negativen Proben auf SARS-CoV-2-Antigen mit einer Sensitivität von 99,18% (95% CI: 98,45% - 99,62%) und einer Spezifität von 100% (95% CI: 99,54% - 100%) bestimmt. Klinische Proben wurden mit einer RT-PCR-Referenzmethode als positiv oder negativ bestimmt.
• BfArM Test-ID AT 195/21

Eine Packung beinhaltet:
20x Testkarte
20x Extraktionsrohr mit Lösung
20x Tupfer
1x Packungsbeilage

Berechtigter Personenkreis nach § 3 Abs. 4, 4a MPAV

• ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
• Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
• Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
• Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

Davon ausgenommen sind die in Anlage 3 aufgeführten In-vitro-Diagnostika.
Sofern der Deutsche Bundestag nach § 5 Absatz 1 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes eine epidemische Lage von nationaler Tragweite festgestellt hat, dürfen In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, abweichend von Absatz 4 auch an folgende natürliche Personen, Einrichtungen und Unternehmen abgegeben werden:

• Einrichtungen und Unternehmen nach § 23 Absatz 3 Satz 1 Nummer 11 des Infektionsschutzgesetzes
• Einrichtungen nach § 36 Absatz 1 des Infektionsschutzgesetzes sowie berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen, Gemeinschaftseinrichtungen nach § 33 Nummer 2 des Infektionsschutzgesetzes und die in § 36 Absatz 1 Nummer 7 zweiter Halbsatz des Infektionsschutzgesetzes genannten Angebote in Einrichtungen zur Unterstützung im Alltag
• ambulante Dienste der Eingliederungshilfe
• Arbeitgeber im Sinne des § 2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetzes, sofern sie nicht bereits durch die Nummern 1 bis 3 erfasst sind.